Nhãn vaccine: khi một chiếc nhãn có thể ảnh hưởng đến tính mạng
Trong số tất cả các ứng dụng nhãn dán, nhãn vaccine và nhãn cho chuỗi cung ứng lạnh (cold chain) có lẽ mang trọng trách lớn nhất. Đây không còn là câu chuyện về thẩm mỹ hay nhận diện thương hiệu, đây là vấn đề an toàn y tế công cộng. Một chiếc nhãn bị bong tróc trong quá trình vận chuyển vaccine ở -70 độ C có thể khiến lọ vaccine mất thông tin nhận diện, dẫn đến nhầm lẫn, lãng phí hoặc tệ hơn, tiêm sai vaccine cho bệnh nhân.
Chuỗi lạnh vaccine là một trong những môi trường khắc nghiệt nhất đối với bất kỳ loại nhãn nào. Nhiệt độ có thể dao động từ 2-8 độ C cho hầu hết vaccine thông thường, đến -20 độ C hoặc thậm chí -70 độ C cho vaccine mRNA và sinh phẩm đặc biệt. Ở những nhiệt độ này, keo dán thông thường trở nên giòn, mất độ kết dính và bong ra khỏi bề mặt lọ thủy tinh hoặc ống tiêm. Mực in có thể bị nứt hoặc phai. Lớp cán bảo vệ có thể co lại và làm cong nhãn.
Yêu cầu kỹ thuật đặc thù cho nhãn cold chain
Nhãn chịu lạnh cho vaccine cần đáp ứng đồng thời nhiều tiêu chuẩn khắt khe. Thứ nhất, keo freezer-grade đặc biệt phải duy trì độ bám dính ở nhiệt độ cực thấp mà vẫn linh hoạt để không bị nứt khi lọ thủy tinh co lại. Thứ hai, vật liệu nhãn, thường là film BOPP hoặc PET, phải có hệ số co giãn nhiệt tương thích với thủy tinh để tránh ứng suất cắt làm bong nhãn. Thứ ba, tất cả thông tin in trên nhãn, tên vaccine, số lô, hạn dùng, mã vạch GS1, cảnh báo, phải đọc được rõ ràng sau toàn bộ hành trình cold chain, kể cả khi bề mặt lọ bị condensation ở giai đoạn rã đông.
Đặc biệt, nhãn dược phẩm cho vaccine còn phải đáp ứng yêu cầu serialization và truy xuất. Mỗi lọ vaccine mang một mã định danh duy nhất (thường là GS1 DataMatrix) cho phép theo dõi lọ vaccine đó từ nhà máy sản xuất đến điểm tiêm chủng. Hệ thống này đòi hỏi dữ liệu in phải chính xác tuyệt đối, không trùng lặp và mã phải quét được 100% bằng máy quét cầm tay tại các điểm tiêm chủng, nơi điều kiện ánh sáng và môi trường không phải lúc nào cũng lý tưởng.
Tamper-evident và kiểm soát lỗi trong sản xuất nhãn vaccine
Nhãn tamper-evident (chống can thiệp) là yêu cầu bắt buộc với nhiều loại vaccine. Nhãn được thiết kế để khi bóc ra sẽ để lại dấu vết không thể phục hồi, ngăn chặn việc mở nắp lọ và thay thế vaccine giả. Hirich tích hợp tính năng tamper-evident vào cấu trúc nhãn bằng cách sử dụng vật liệu có lớp cắt vi mô (micro-cut) hoặc keo có độ kết dính phân tầng, khi bóc, nhãn sẽ vỡ thành các mảnh nhỏ hoặc để lại lớp keo pattern trên nắp lọ, không thể dán lại.
Quy trình kiểm soát lỗi cho nhãn vaccine tại Hirich vận hành ở cấp độ cao nhất. Mỗi cuộn nhãn đều trải qua kiểm tra camera vision để phát hiện lỗi in, lỗi dữ liệu và lỗi vật liệu. Dữ liệu biến đổi được kiểm tra tính duy nhất trước, trong và sau khi in. Đặc biệt, Hirich áp dụng quy trình kiểm tra mẫu trong môi trường mô phỏng cold chain: nhãn được dán lên lọ thủy tinh, đưa vào tủ -70 độ C trong 72 giờ, sau đó trải qua chu kỳ rã đông và kiểm tra khả năng quét mã vạch. Chỉ khi vượt qua tất cả bài test, nhãn mới được giao cho khách hàng. Với cold chain label, không có chỗ cho sự đánh đổi chất lượng.
© Bản quyền bởi Hirich Labels.
